ยาเหลียนฮัวชิงเวินได้รับอนุมัติข้อบ่งใช้ใหม่สำหรับการรักษาโควิด-19

ที่มา: ฉือเจียจวง ประเทศจีน (14 เม.ย. 2563)

บริษัท Yiling Pharmaceutical ประกาศ ณ วันที่ 14 เมษายน 2563 ว่า บริษัท Yiling Pharmaceutical และบริษัทลูก Beiling Yiling Pharmaceutical ได้รับเอกสารรับรองข้อบ่งใช้ใหม่สำหรับยาสมุนไพรเหลียนฮัวชิงเวิน ทั้งชนิดแคปซูลและแกรนูล โดยมีส่วนเพิ่มเติมจากข้อบ่งใช้เดิมที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารยาแห่งชาติของจีนก่อนหน้าดังนี้ ในส่วนของ “ข้อบ่งชี้ในการใช้ยา” ให้เพิ่มเติมว่า “ใช้รักษาโรคปอดอักเสบจากเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในการแพทย์แผนปัจจุบัน โดยสามารถใช้รักษาอาการมีไข้ ไอ และอ่อนเพลีย ในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง” และเพิ่มเติมในส่วนของ “วิธีการและปริมาณการใช้ยา” ว่า “ใช้รักษาโรคโควิด-19 ระดับความรุนแรงเล็กน้อยหรือปานกลาง เป็นระยะเวลา 7-10 วัน” และยังมีรายละเอียดปลีกย่อยอื่นๆ อีก

สำหรับการระบาดภายในประเทศ ยาเหลียนฮัวชิงเวินเป็นยาที่ผ่านการจดสิทธิบัตรที่ได้รับการแนะนำมากที่สุดสำหรับใช้ในการรักษาโรคโควิด-19 โดยในแผนการวินิจฉัยและรักษาโรคปอดอักเสบจากเชื้อไวรัสโคโนาสายพันธุ์ใหม่ ฉบับที่ 4-7 ซึ่งจัดทำและเผยแพร่โดยคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ และสำนักงานกำกับดูแลการแพทย์แผนจีนแห่งชาติ ได้แนะนำให้ใช้ยาเหลียนฮัวชิงเวินสำหรับการป้องกันและรักษาผู้ป่วยที่มีอาการอ่อนเพลียและมีไข้ระหว่างที่อยู่ในช่วงสังเกตอาการทางการแพทย์

ประสิทธิผลของยาเหลียนฮัวชิงเวินในการรักษาโรคโควิด-19 ได้รับการยืนยันโดยการทดลองพื้นฐานและการศึกษาทางคลินิกหลายต่อหลายครั้ง โดยทีมวิจัยของนาย Zhong Nanshan ได้ตีพิมพ์บทความชื่อว่า “ประสิทธิภาพในการต้านไวรัสและต้านการอักเสบของยาลดไข้ที่มีต่อเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่” ในวารสารนานาชาติ Pharmacology Research ซึ่งเป็นบทความวิจัยพื้นฐานชิ้นแรกของยาสิทธิบัตรจีนที่ใช้รักษา SARS-Cov-2 อย่างได้ผล ในงานวิจัยดังกล่าว พบว่ายาเหลียนฮัวชิงเวิน สามารถยับยั้งการแบ่งตัวของเชื้อโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ในเซลล์ได้อย่างมีนัยสำคัญ และส่งผลให้จำนวนอนุภาคไวรัสในเซลล์ลดลงอย่างมีนัยสำคัญหลังการรักษา

ทั้งนี้ มีรายงานว่าการอนุมัติครั้งนี้จัดอยู่ในข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติเดิม โดยให้เพิ่มข้อความว่า “โควิด-19 ประเภทอาการเล็กน้อยและปานกลาง” ในข้อบ่งใช้ใหม่ ขณะเดียวกัน คุณลักษณะเฉพาะใหม่ยังกำหนดให้ยานี้เป็นยาจำหน่ายตามใบสั่งยา (Prescription Drug) โดยไม่ขัดกับคุณลักษณะเฉพาะแบบเก่าที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งยา

จนถึงขณะนี้ ยาเหลียนฮัวชิงเวินได้รับการขึ้นทะเบียนในเขตบริหารพิเศษฮ่องกง เขตบริหารพิเศษมาเก๊า บราซิล อินโดนีเซีย แคนาดา โมซัมบิก โรมาเนีย และอีกหลายประเทศให้เป็น “ยาสิทธิบัตรจีน” “ยา” “ยาพืชสมุนไพร” หรือ “ผลิตภัณฑ์สุขภาพจากธรรมชาติ” และได้รับอนุญาตให้จำหน่ายในประเทศได้